《制藥行業(yè)客戶在云上的計算機化系統(tǒng)驗證最佳實踐》白皮書現(xiàn)已上線

后疫情時代，生命科學(xué)行業(yè)正加大數(shù)字化轉(zhuǎn)型力度。云技術(shù)的應(yīng)用極大地提高了企業(yè)服務(wù)的可拓展性，云供應(yīng)商提供了更可靠的技術(shù)保障。如何將云的優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為企業(yè)的競爭優(yōu)勢，成為了管理者和決策者值得思考的議題，同時云計算對制藥行業(yè)GxP合規(guī)性也成為生命科學(xué)行業(yè)選擇云服務(wù)的挑戰(zhàn)。

對于制藥企業(yè)來說，本地儲存龐大且持續(xù)增長的用戶檔案和信息會產(chǎn)生巨大的花費。而現(xiàn)在人口的急速擴張和平均壽命的增加擴大了制藥企業(yè)儲存數(shù)據(jù)的成本負(fù)擔(dān)。遷移到云端意味著制藥公司可以卸下相關(guān)負(fù)擔(dān)，不需要再持續(xù)購買或維護自己的本地設(shè)備，例如過時的硬件和軟件系統(tǒng)，以及不斷需要更新的應(yīng)用程序。

企業(yè)的內(nèi)部系統(tǒng)不僅在不斷的更新和貶值，隨著時間的推移，它所面對的安全問題更是與日俱增。在制藥公司中，很少有公司內(nèi)部的IT部門能夠自己管理這些事物。而“臨時管理員”對于信息安全更是一個潛在的威脅，他們無法提供定期的軟件升級服務(wù)。將企業(yè)數(shù)據(jù)遷移到云端可以幫助公司專注于醫(yī)療行業(yè)，提高企業(yè)敏捷性而非IT技術(shù)。

2021年10月26日，亞馬遜云科技聯(lián)合德勤和SAP共同舉行了“醫(yī)療與生命科學(xué)行業(yè)在線研討會”，從公有云的角度全面闡述了醫(yī)療與生命科學(xué)行業(yè)選擇SAP企業(yè)應(yīng)用解決方案、實施交付、云端部署和合規(guī)的方式方法。

亞馬遜云科技大中華區(qū)醫(yī)療及生命科學(xué)高級行業(yè)總監(jiān)黃慶春，在會議上也分享了“生命科學(xué)行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型之路”，他提及生命科學(xué)行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型現(xiàn)在已經(jīng)覆蓋和貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)，臨床試驗，精細(xì)生產(chǎn)到商業(yè)化的各個方面。目前90%的全球前10大生物制藥公司都在使用亞馬遜云科技。

在安全合規(guī)領(lǐng)域，亞馬遜云科技擁有超過130種符合HIPAA要求的服務(wù)。并且提供多達500項專注于安全和合規(guī)性的功能和服務(wù)，幫助生物制藥組織，在符合行業(yè)要求和規(guī)范的前提下，更快地將先進和差異化的療法推向市場。

作為SAP鉑金級優(yōu)秀合作伙伴，德勤咨詢具有大量醫(yī)藥企業(yè)和多個云上SAP系統(tǒng)實施和驗證經(jīng)驗，可以為醫(yī)藥企業(yè)新系統(tǒng)上云、系統(tǒng)遷移上云提供實施和驗證咨詢服務(wù)。德勤生命科學(xué)行業(yè)的總監(jiān)曹營杰基于豐富的生命科學(xué)行業(yè)經(jīng)驗的最佳實踐帶來“德勤助力智慧企業(yè)開啟數(shù)字化轉(zhuǎn)型AIO成功之路”主題演講。

在主題演講中，曹營杰指出：成功完成亞馬遜云科技基礎(chǔ)架構(gòu)驗證活動是開始GxP應(yīng)用程序驗證活動的階段門戶，高效且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠嬎銠C化系統(tǒng)驗證方法論是確保制藥行業(yè)計算機化系統(tǒng)合規(guī)的重要條件。通過分析SAP系統(tǒng)的不同部署版本，總結(jié)傳統(tǒng)IT模式與亞馬遜云科技服務(wù)模式的區(qū)別并結(jié)合GAMP5指南計算機化系統(tǒng)完整生命周期方式，介紹遷移已有SAP系統(tǒng)到亞馬遜云科技上基礎(chǔ)架構(gòu)和全新在云上部署SAP系統(tǒng)的計算機化系統(tǒng)驗證實踐案例。

通過亞馬遜云科技優(yōu)質(zhì)的云服務(wù)和功能并結(jié)合德勤對軟件的更新進行集中管理，發(fā)布和技術(shù)支持，可以幫助企業(yè)降低數(shù)據(jù)儲存的總體成本，消除計算機系統(tǒng)性能下降所帶來的麻煩，同時提高企業(yè)的工作效率。

在計算機化系統(tǒng)驗證方面，德勤通過多年的海內(nèi)外制藥行業(yè)計算機化系統(tǒng)驗證項目經(jīng)驗的積累和沉淀，行程了一套切實可行、適合當(dāng)?shù)匦袠I(yè)特點的計算機化系統(tǒng)驗證方法論。德勤的計算機化系統(tǒng)驗證方法論與德勤SAP實施方法論無縫結(jié)合，從效率、成本、質(zhì)量三方面保障系統(tǒng)的合規(guī)與項目的成功。