IBM“硬核”亮相 DIA，助力醫(yī)療及生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化升級(jí)

近期，中國(guó)國(guó)際藥物信息大會(huì)暨第十屆DIA中國(guó)年會(huì)在蘇州國(guó)際博覽中心召開(kāi)，本次年會(huì)以“融入全球化，創(chuàng)新再出發(fā)”為主題，全面聚焦藥物研發(fā)全球化的傳承與創(chuàng)新。DIA中國(guó)年會(huì)是中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域國(guó)際化、專業(yè)化的頂級(jí)盛會(huì)之一，也是醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域多方合作協(xié)同創(chuàng)新的典范之一。

在DIA 2021中國(guó)年會(huì)，IBM憑借強(qiáng)大的硬核技術(shù)和解決方案，在醫(yī)藥研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研、企等領(lǐng)域引發(fā)關(guān)注。IBM本次亮相的領(lǐng)先醫(yī)藥解決方案覆蓋：藥物研發(fā)、藥品上市后研究、藥典知識(shí)庫(kù)，以及先進(jìn)的信息科技解決方案，涵蓋人工智能、混合云、資產(chǎn)管理、數(shù)據(jù)安全等領(lǐng)域，旨在用領(lǐng)先的技術(shù)助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化升級(jí)。

美國(guó)藥物信息協(xié)會(huì)（DIA）大中華區(qū)資深副總裁兼董事總經(jīng)理王彤焱女士說(shuō)：“合抱之木，生于毫末，在行業(yè)認(rèn)可的背后，是IBM 100多年以來(lái)用技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)醫(yī)療健康領(lǐng)域變革的決心和成果。IBM一直在醫(yī)療健康領(lǐng)域深耕。我們已經(jīng)看到了IBM專業(yè)醫(yī)藥解決方案和AI、混合云信息技術(shù)助力醫(yī)療及生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化升級(jí)的價(jià)值。期待在DIA的國(guó)際平臺(tái)上與IBM發(fā)展更多醫(yī)療和生命科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新合作”。

IBM大中華區(qū)科技事業(yè)部副總裁姜錫岫表示：“我們倡導(dǎo)IBM是一家技術(shù)掛帥的公司，我們希望成為21世紀(jì)最受信任的技術(shù)伙伴。作為開(kāi)放的混合多云平臺(tái)與企業(yè)級(jí)AI技術(shù)的提供商，我們希望通過(guò)以紅帽O(jiān)penShift企業(yè)級(jí)開(kāi)源技術(shù)和IBM企業(yè)級(jí)AI能力所打造的‘第四平臺(tái)’，來(lái)為包括醫(yī)療和生命科學(xué)領(lǐng)域所在的領(lǐng)先企業(yè)提供這些技術(shù)和能力?！?/p>

展會(huì)期間，三個(gè)亮點(diǎn)性數(shù)字，令與會(huì)者印象深刻：

亮點(diǎn)一:4天VS 40天

——極大縮短藥品研發(fā)的臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)時(shí)間

根據(jù)第三方Clarivate數(shù)據(jù)顯示，平均一個(gè)新藥研發(fā)成本，需要8-9年，20-30億美金，日均全球研發(fā)費(fèi)用800萬(wàn)美金。如此高昂的投入，35%將用于上市前的臨床試驗(yàn)。

目前臨床試驗(yàn)階段，啟動(dòng)一個(gè)項(xiàng)目前，普遍會(huì)采用臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱EDC)，尤其國(guó)際多中心項(xiàng)目的運(yùn)營(yíng)。盡管該系統(tǒng)成功將臨床試驗(yàn)實(shí)現(xiàn)電子化，但是從業(yè)者也遇到了突出的兩大挑戰(zhàn)：

第一、多個(gè)系統(tǒng)不兼容：一項(xiàng)完整的臨床試驗(yàn)包括數(shù)據(jù)采集（EDC）、隨機(jī)化（RS）、患者互動(dòng)（ePRO）、影像（DICOM）、終點(diǎn)裁定（SAM）等。于是各個(gè)廠家紛紛推出不同系統(tǒng)，這為項(xiàng)目申辦方帶來(lái)極大的數(shù)據(jù)管理和整合的負(fù)擔(dān)；

第二、建庫(kù)的時(shí)間過(guò)長(zhǎng)：EDC系統(tǒng)正式使用投產(chǎn)之前，需要數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)尤其程序員，結(jié)合項(xiàng)目方案，花費(fèi)4周甚至40+天時(shí)間，來(lái)進(jìn)行建庫(kù)。該環(huán)節(jié)既需要編程人員對(duì)項(xiàng)目有足夠?qū)I(yè)性醫(yī)療理解，又需要IT背景足夠強(qiáng)。

IBM圍繞以上兩大挑戰(zhàn)，為行業(yè)帶來(lái)IBM Clinical Development（簡(jiǎn)稱ICD）。它可以將二十多個(gè)臨床試驗(yàn)?zāi)K融合貫通在一個(gè)數(shù)據(jù)平臺(tái)，同時(shí)更令行業(yè)從業(yè)者為之興奮是事情是，將原本40天的建庫(kù)時(shí)間壓縮至4天。投產(chǎn)一個(gè)研究項(xiàng)目，可在4天內(nèi)快速啟動(dòng)，建立完整的數(shù)據(jù)庫(kù)，包括編輯檢查；進(jìn)行研究更新，獲取用戶同意后，可在30分鐘內(nèi)方便完成。

基于領(lǐng)先的技術(shù)和顯著的效果，2021年5月，ICD榮獲TrustRadius Top Pick Award全球大獎(jiǎng)。IBM致力于加速臨床試驗(yàn)發(fā)展進(jìn)程，助力提效控費(fèi)贏得認(rèn)可。

圖片說(shuō)明:ICD榮獲TrustRadius Top Pick Award全球大獎(jiǎng)

亮點(diǎn)二:醫(yī)療健康行業(yè)排名No.1的管理考量因素

——針對(duì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)高頻被竊的安全挑戰(zhàn)，以現(xiàn)代化技術(shù)為醫(yī)療健康行業(yè)數(shù)據(jù)安全保駕護(hù)航

2020年7月IBM發(fā)布《2020年數(shù)據(jù)泄露成本報(bào)告》，報(bào)告顯示，數(shù)據(jù)泄漏事件給企業(yè)造成的平均成本是386萬(wàn)美元，而在報(bào)告涵蓋的17個(gè)主要行業(yè)中，醫(yī)療健康行業(yè)持續(xù)成為數(shù)據(jù)泄露平均成本最高的行業(yè)。

人工智能和自動(dòng)化技術(shù)可以將數(shù)據(jù)泄露成本降低一半。IBM Security根據(jù)醫(yī)療健康行業(yè)特點(diǎn)，通過(guò)醫(yī)療健康行業(yè)安全戰(zhàn)略規(guī)劃、X-Force威脅情報(bào)平臺(tái)、X-SIEM威脅管理、Guardium數(shù)據(jù)安全、零信任解決方案和混云安全解決方案等，充分利用人工智能、機(jī)器學(xué)習(xí)等安全自動(dòng)化技術(shù)，應(yīng)對(duì)不斷增長(zhǎng)的安全威脅和數(shù)據(jù)泄露成本，為醫(yī)療健康行業(yè)保駕護(hù)航。

亮點(diǎn)三：合規(guī)管理、卓越制造和敏捷審計(jì)

——將在合規(guī)前提下顯著提高制藥企業(yè)資產(chǎn)管理效率

截止目前，全球Top10明星藥物，有7款是生物藥。生物藥工藝復(fù)雜程度和苛刻程度，是資產(chǎn)管理運(yùn)行中，必須面對(duì)的事實(shí)。尤其合規(guī)方面，各國(guó)監(jiān)管都提出了高標(biāo)準(zhǔn)，包括：

·美國(guó)FDA 21 CFR Part 11:《電子記錄和電子簽名》

·美國(guó)FDA 21 CFR Part 210，211:《成品藥的現(xiàn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

·歐盟EU GMP藥事法規(guī)第4卷，附錄11:《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》

·中國(guó)CFDA GMP:《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的確認(rèn)與驗(yàn)證》

·國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)(ISPE):《良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南，遵從GxP計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)管理方法》

·PIC/S GMP指南:《藥用產(chǎn)品良好生產(chǎn)實(shí)踐指南》

基于此，IBM Maximo解決方案幫助國(guó)際先進(jìn)的藥企，構(gòu)建設(shè)備設(shè)施管理平臺(tái)，并支撐制藥企業(yè)的合規(guī)管理、卓越制造和敏捷審計(jì)。目前IBM Maximo生命科學(xué)版已經(jīng)成為70%全球知名藥企都在用的設(shè)備專業(yè)管理方案。

本次巡展包括的解決方案亮點(diǎn)：

會(huì)議期間，IBM還深度參與DIA相關(guān)論壇進(jìn)行演講報(bào)告，并邀請(qǐng)產(chǎn)業(yè)同道們參觀數(shù)據(jù)中心，為與會(huì)者留下深刻印象。

IBM大中華區(qū)科技事業(yè)部人工智能醫(yī)療負(fù)責(zé)人李少春做了題為《未來(lái)醫(yī)療》的演講，他指出，IBM通過(guò)四個(gè)重要的能力來(lái)推進(jìn)智慧醫(yī)療的創(chuàng)新和落地。

“在深入醫(yī)療行業(yè)專長(zhǎng)方面，IBM公司在中國(guó)率先免費(fèi)提供IBM的藥物臨床試驗(yàn)研究產(chǎn)品IBM Clinical Development，助力新冠病毒的藥物研發(fā)。在數(shù)據(jù)的分析能力方面，IBM有能力分析全球超過(guò)2.63億去隱私脫敏醫(yī)學(xué)相關(guān)數(shù)據(jù)，幾乎覆蓋所有的治療領(lǐng)域。在數(shù)字化的醫(yī)療洞察方面，IBM Micromedex是最大的藥物信息在線參考數(shù)據(jù)庫(kù)之一，超過(guò)40年歷史，全球超過(guò)4,500家醫(yī)院和醫(yī)療系統(tǒng)使用該數(shù)據(jù)庫(kù)以支持藥物療法管理、疾病和狀況管理、毒理學(xué)、替代療法和患者教育方面的決策。未來(lái)的AI技術(shù)可以幫助構(gòu)建患者數(shù)字孿生，提供有溫度的數(shù)字化醫(yī)療管家服務(wù)。在安全的可信和合規(guī)方面，IBM利用區(qū)塊鏈技術(shù)推動(dòng)處方藥和疫苗的識(shí)別、跟蹤和追溯，助力患者和家人感到安心；IBM推出基于基于區(qū)塊鏈技術(shù)的數(shù)字健康通行證，助力全球企業(yè)重返辦公?！崩钌俅罕硎?。

圖片說(shuō)明：李少春做題為《未來(lái)醫(yī)療》的演講報(bào)告

目前，IBM正在利用全球混合云和人工智能的領(lǐng)先技術(shù)優(yōu)勢(shì)，基于長(zhǎng)時(shí)間醫(yī)療行業(yè)積累和經(jīng)驗(yàn)，在底層數(shù)字化平臺(tái)以及在健康領(lǐng)域平臺(tái)的積累，整合全球資源和全球視野，服務(wù)客戶，助力數(shù)字化重塑。

IBM依托硬核的技術(shù)實(shí)力，期待與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展，助力實(shí)現(xiàn)多個(gè)維度數(shù)字化升級(jí)！

關(guān)于DIA

DIA堅(jiān)持中立、國(guó)際化和跨學(xué)科的宗旨，進(jìn)入中國(guó)12年來(lái)，DIA中國(guó)以強(qiáng)大的專家顧問(wèn)委員會(huì)和專業(yè)領(lǐng)域社區(qū)志愿者團(tuán)隊(duì)為依托，通過(guò)和監(jiān)管方、申辦方、研究者、CRO、患者組織，以及科研院所等多方合作，召開(kāi)會(huì)議、組織培訓(xùn)、出版雜志、引領(lǐng)討論，促進(jìn)分享和能力建設(shè)，培養(yǎng)了一大批臨床研究、藥物警戒、生物統(tǒng)計(jì)、法規(guī)科學(xué)等醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)人才，為中國(guó)的新藥研發(fā)創(chuàng)新和全球化人才培養(yǎng)貢獻(xiàn)了積極的力量。

關(guān)于IBM

IBM作為全球領(lǐng)先的混合云、人工智能及商業(yè)服務(wù)提供商，為超過(guò)175個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶服務(wù)，幫助其從擁有的數(shù)據(jù)中獲利，簡(jiǎn)化業(yè)務(wù)流程，降低成本，并獲得行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。金融服務(wù)、電信和醫(yī)療健康等關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施領(lǐng)域的近3000家政府和企業(yè)實(shí)體依靠IBM混合云平臺(tái)和紅帽Red Hat OpenShift快速、高效、安全地實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。IBM在人工智能、量子計(jì)算、特定行業(yè)的云解決方案和業(yè)務(wù)服務(wù)方面的突破性創(chuàng)新為我們的客戶提供了開(kāi)放和靈活的選擇。IBM對(duì)信任、透明度、責(zé)任、包容性和服務(wù)的承諾為這些業(yè)務(wù)的發(fā)展提供了支持。